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中藥制藥過(guò)程技術(shù)與新藥創(chuàng)制國(guó)家工程研究中心

中藥制藥過(guò)程技術(shù)與新藥創(chuàng)制國(guó)家工程研究中心

ABOUT CENTER

中心介紹

ABOUT CENTER

　　國(guó)家工程研究中心是國(guó)家發(fā)展改革委根據(jù)建設(shè)現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系的重大戰(zhàn)略需求，以服務(wù)國(guó)家重大戰(zhàn)略任務(wù)和重點(diǎn)工程實(shí)施為目標(biāo)，組織具有較強(qiáng)研究開(kāi)發(fā)和綜合實(shí)力的企業(yè)、科研單位、高等院校等建設(shè)的研究開(kāi)發(fā)實(shí)體。國(guó)家工程研究中心定位于面向國(guó)家重大戰(zhàn)略任務(wù)和重點(diǎn)工程建設(shè)需求，開(kāi)展關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)和試驗(yàn)研究、重大裝備研制、重大科技成果的工程化實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，突破關(guān)鍵技術(shù)和核心裝備制約。

　　“中藥制藥過(guò)程技術(shù)與新藥創(chuàng)制國(guó)家工程研究中心”是國(guó)家發(fā)展改革委批準(zhǔn)中藥領(lǐng)域建設(shè)的國(guó)家工程研究中心之一。主要目標(biāo)和任務(wù)是：立足于中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，立足于粵港澳大灣區(qū)建設(shè)，助力打造粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥創(chuàng)新高地，打造成為推動(dòng)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展及國(guó)際化進(jìn)程的國(guó)家戰(zhàn)略科技力量，為實(shí)現(xiàn)躋身創(chuàng)新型國(guó)家前列、建設(shè)世界科技強(qiáng)國(guó)的奮斗目標(biāo)而貢獻(xiàn)力量。
　　2021年12月21日，高標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)國(guó)家發(fā)改委優(yōu)化整合，納入國(guó)家工程研究中心新序列管理，更名為“中藥制藥過(guò)程技術(shù)與新藥創(chuàng)制國(guó)家工程研究中心”。

組織架構(gòu)

ORGANIZATIONAL STRUCTURE

內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)：工程技術(shù)研究中心、工程化試驗(yàn)中心、工程技術(shù)推廣中心、條件保障中心
分中心：西藏廣藥漢方靈芝產(chǎn)業(yè)有限公司 “藏藥分中心”
廣藥漢方（珠海橫琴）藥業(yè)有限公司 “橫琴分中心”

中心領(lǐng)導(dǎo)

CENTER FOR LEADERSHIP

主任 劉菊妍
廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司副總經(jīng)理、總工程師
中藥提取分離過(guò)程現(xiàn)代化國(guó)家工程研究中心主任
中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)理事
中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥經(jīng)典名方研發(fā)與生產(chǎn)專業(yè)委員會(huì)名譽(yù)主任委員
廣東省藥學(xué)會(huì)中藥專業(yè)委員會(huì)名譽(yù)主任委員
廣州市科技決策委員會(huì)委員
第九、十、十一屆國(guó)家藥典委員會(huì)委員
研究生學(xué)歷，醫(yī)學(xué)博士學(xué)位，（教授級(jí)）高級(jí)工程師，享受國(guó)務(wù)院特殊津貼專家，全國(guó)“三八”紅旗手。主持國(guó)家發(fā)展改革委 “中藥提取分離過(guò)程現(xiàn)代化國(guó)家工程研究中心建設(shè)”項(xiàng)目， “重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)課題“基于一致性評(píng)價(jià)技術(shù)的經(jīng)方研究與開(kāi)發(fā)”及 “名優(yōu)中成藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟”、“廣東省傳統(tǒng)中藥創(chuàng)新中心”建設(shè)技術(shù)總負(fù)責(zé)人，主持廣藥集團(tuán)多個(gè)名優(yōu)中成藥大品種培育的頂層設(shè)計(jì)，在科研開(kāi)發(fā)、技術(shù)研究和質(zhì)量管理等方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。

組建運(yùn)行優(yōu)化整合大事記

ORGANIZE OPERATION OPTIMIZATION AND INTEGRATE MEMO

2021
    • 2021年2月9日：國(guó)家發(fā)改委發(fā)布《國(guó)家工程研究中心評(píng)價(jià)工作指南（試行）》，并啟動(dòng)國(guó)家工程研究中心評(píng)價(jià)工作
    • 2021年12月21日：高標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)國(guó)家發(fā)改委優(yōu)化整合，納入國(guó)家工程研究中心新序列管理，更名為“中藥制藥過(guò)程技術(shù)與新藥創(chuàng)制國(guó)家工程研究中心”。
2020
    • 2020年3月2日，依托廣藥漢方（珠海橫琴）藥業(yè)有限公司成立“中藥提取分離過(guò)程現(xiàn)代化國(guó)家工程研究中心橫琴分中心”
    • 2020年3月30日，國(guó)家發(fā)展和改革委辦公廳下達(dá)“關(guān)于國(guó)家工程研究中心和國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室優(yōu)化整合有關(guān)工作的通知”
    • 2020年7月29日，《國(guó)家工程研究中心管理辦法》公布，自2020年9月1日起施行
2019
    • 2019年4月11日，依托西藏林芝廣藥發(fā)展有限公司成立“中藥提取分離過(guò)程現(xiàn)代化國(guó)家工程研究中心藏藥分中心”
2015
    • 2015年7月3日, 中藥提取分離過(guò)程現(xiàn)代化國(guó)家工程研究中心創(chuàng)新能力項(xiàng)目通過(guò)驗(yàn)收
2011
    • 2011年8月5日，“中藥提取分離過(guò)程現(xiàn)代化國(guó)家工程研究中心創(chuàng)新能力建設(shè)”項(xiàng)目獲批復(fù)
2010
    • 2010年4月20日， “中藥提取分離過(guò)程現(xiàn)代化國(guó)家工程研究中心”在2010年國(guó)家工程研究中心評(píng)價(jià)結(jié)果“良好”，申報(bào)該年度國(guó)家工程研究中心創(chuàng)新能力建設(shè)項(xiàng)目
2007
    • 2007年11月8日，“中藥提取分離過(guò)程現(xiàn)代化國(guó)家工程研究中心”高水平通過(guò)驗(yàn)收
2006
    • 2006年1月5日，廣東省建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)省大會(huì)在廣州隆重召開(kāi)。“中藥提取分離過(guò)程現(xiàn)代化國(guó)家工程研究中心”作為醫(yī)藥創(chuàng)新體系的代表被列為9個(gè)在大會(huì)上作典型發(fā)言的單位之一
2004
    • 2004年4月6日，“中藥提取分離過(guò)程現(xiàn)代化國(guó)家工程研究中心項(xiàng)目可行性研究報(bào)告”獲國(guó)家發(fā)展改革委批復(fù)，同時(shí)列入2004年國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展項(xiàng)目
2003
    2003年4月11日，根據(jù)《2003年省政府重點(diǎn)抓好的十件大事和十項(xiàng)工程》文件, “中藥提取分離過(guò)程現(xiàn)代化國(guó)家工程研究中心”被列為廣東省“十項(xiàng)工程”重大項(xiàng)目。
2002
    2002年3月11日，廣藥集團(tuán)將“健源公司”并入“漢方公司”，成立新“漢方公司”以此申報(bào)國(guó)家計(jì)委現(xiàn)代中藥重大專項(xiàng)“中藥提取分離過(guò)程現(xiàn)代化國(guó)家工程研究中心”；
    2002年3月18日，與浙江大學(xué)制藥工程研究所成立“杭州浙大漢方中藥信息工程有限公司”；
    2002年5月20日，漢方公司代表集團(tuán)接管“廣州金參植物化工有限公司”（現(xiàn)廣州市從化溫泉鎮(zhèn)8號(hào)）,作為“中藥提取分離過(guò)程現(xiàn)代化國(guó)家工程研究中心”的建設(shè)地址；
    2002年7月10日，“中藥提取分離過(guò)程現(xiàn)代化國(guó)家工程研究中心”項(xiàng)目通過(guò)了國(guó)家計(jì)委組織的專家現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估，獲一致好評(píng)；
    2002年9月15日，“中藥提取分離過(guò)程現(xiàn)代化國(guó)家工程研究中心”項(xiàng)目建議書(shū)獲國(guó)家計(jì)委批復(fù)。

平臺(tái)與條件

PLATFORM AND CONDITIONS

條件裝備
省級(jí)以上創(chuàng)新機(jī)構(gòu)
體系認(rèn)證
漢方國(guó)家工程研究中心已建成超臨界二氧化碳提取、大孔樹(shù)脂吸附分離、膜分離、工業(yè)色譜、噴霧干燥、冷凍干燥等提取分離單元技術(shù)平臺(tái)，過(guò)程近紅外在線檢測(cè)質(zhì)量控制平臺(tái)，為行業(yè)開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室技術(shù)熟化、工程化放大和可靠性驗(yàn)證等活動(dòng)提供基礎(chǔ)條件。

工程技術(shù)研發(fā)中心位于廣州市海珠區(qū)江南大道134號(hào)，建成1800m2與國(guó)際接軌的新產(chǎn)品研發(fā)及工程技術(shù)研究實(shí)驗(yàn)室，配備超臨界CO2萃取、中藥自動(dòng)化提取、大孔樹(shù)脂吸附分離、分子蒸餾、膜分離、噴霧干燥等中藥制備全過(guò)程小試單元設(shè)備，固體制劑、滴丸劑、口服乳劑等制劑設(shè)備，氣相色譜－質(zhì)譜聯(lián)用儀、高效液相色譜、氣相色譜、紅外光譜、紫外光譜、全自動(dòng)薄層掃描儀等分析檢測(cè)設(shè)備。

工程化試驗(yàn)中心位于廣州從化區(qū)溫泉大道8號(hào)，建成以罐組動(dòng)態(tài)逆流提取-大孔樹(shù)脂吸附分離（醇沉）-噴霧干燥（冷凍干燥）為核心的成套技術(shù)裝置、超臨界CO2萃取技術(shù)中試裝置等2條中藥分離中試及驗(yàn)證線。還建成罐組動(dòng)態(tài)逆流提取→大孔吸附樹(shù)脂分離→膜濃縮→噴霧干燥為核心成套技術(shù)，動(dòng)態(tài)軸向加壓工業(yè)色譜—溶劑回收，超臨界CO2萃取-低溫膜濃縮-冷凍干燥，高效吸附分離等多條產(chǎn)業(yè)化示范生產(chǎn)線及配套設(shè)施。中試以上生產(chǎn)線通過(guò)藥品GMP認(rèn)證及保健食品ISO 22000食品安全管理體系認(rèn)證。
漢方國(guó)家工程研究中心已建成超臨界二氧化碳提取、大孔樹(shù)脂吸附分離、膜分離、工業(yè)色譜、噴霧干燥、冷凍干燥等提取分離單元技術(shù)平臺(tái)，過(guò)程近紅外在線檢測(cè)質(zhì)量控制平臺(tái)，為行業(yè)開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室技術(shù)熟化、工程化放大和可靠性驗(yàn)證等活動(dòng)提供基礎(chǔ)條件。

工程技術(shù)研發(fā)中心位于廣州市海珠區(qū)江南大道134號(hào)，建成1800m2與國(guó)際接軌的新產(chǎn)品研發(fā)及工程技術(shù)研究實(shí)驗(yàn)室，配備超臨界CO2萃取、中藥自動(dòng)化提取、大孔樹(shù)脂吸附分離、分子蒸餾、膜分離、噴霧干燥等中藥制備全過(guò)程小試單元設(shè)備，固體制劑、滴丸劑、口服乳劑等制劑設(shè)備，氣相色譜－質(zhì)譜聯(lián)用儀、高效液相色譜、氣相色譜、紅外光譜、紫外光譜、全自動(dòng)薄層掃描儀等分析檢測(cè)設(shè)備。

工程化試驗(yàn)中心位于廣州從化區(qū)溫泉大道8號(hào)，建成以罐組動(dòng)態(tài)逆流提取-大孔樹(shù)脂吸附分離（醇沉）-噴霧干燥（冷凍干燥）為核心的成套技術(shù)裝置、超臨界CO2萃取技術(shù)中試裝置等2條中藥分離中試及驗(yàn)證線。還建成罐組動(dòng)態(tài)逆流提取→大孔吸附樹(shù)脂分離→膜濃縮→噴霧干燥為核心成套技術(shù)，動(dòng)態(tài)軸向加壓工業(yè)色譜—溶劑回收，超臨界CO2萃取-低溫膜濃縮-冷凍干燥，高效吸附分離等多條產(chǎn)業(yè)化示范生產(chǎn)線及配套設(shè)施。中試以上生產(chǎn)線通過(guò)藥品GMP認(rèn)證及保健食品ISO 22000食品安全管理體系認(rèn)證。

研究方向與團(tuán)隊(duì)

RESEARCH DIRECTION AND TEAM

  • 01
    冷凍干燥技術(shù)
    精制蛋黃卵磷脂、長(zhǎng)春堿系列原料藥
  • 02
    吸附分離技術(shù)
    昆仙膠囊原料藥、注射用油脂
  • 03
    工業(yè)色譜分離技術(shù)
    長(zhǎng)春堿系列原料藥
  • 04
    噴霧干燥技術(shù)
    昆仙膠囊原料藥、橙皮苷系列
  • 05
    膜分離技術(shù)
    精制蛋黃卵磷脂
  • 06
    超臨界二氧化碳萃取技術(shù)
    精制蛋黃卵磷脂、靈芝孢子油

主要貢獻(xiàn)

MAIN CONTRIBUTION

01
實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化的技術(shù)成果
(1) 超臨界CO2萃取為核心的成套技術(shù)裝備及其在天然藥物中的應(yīng)用研究及產(chǎn)業(yè)化
(2) 注射用磷脂系列輔料關(guān)鍵技術(shù)突破、產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化
(3) 以超臨界二氧化碳萃取為核心的新技術(shù)在靈芝孢子油系列產(chǎn)品研制中的應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)化
02
省部以上科技獎(jiǎng)勵(lì)
(1) 2006年廣東省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)“現(xiàn)代中藥提取、分離、純化高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”
(2) 2008年度廣州市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)“以超臨界CO2萃取為核心的成套技術(shù)在天然藥物中的應(yīng)用研究及產(chǎn)業(yè)化”
(3) 2010年廣東省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)“超臨界CO2萃取為核心的成套技術(shù)裝備及其在天然藥物中的應(yīng)用研究及產(chǎn)業(yè)化”
(4) 2012年國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于表彰國(guó)家創(chuàng)新能力建設(shè)先進(jìn)工作者，國(guó)家工程研究中心先進(jìn)集體和個(gè)人的決定（發(fā)改高技﹝2012﹞3434），“中藥提取分離過(guò)程現(xiàn)代化國(guó)家工程研究中心”獲國(guó)家工程研究中心優(yōu)秀業(yè)績(jī)獎(jiǎng)，劉菊妍、葛發(fā)歡獲國(guó)家工程研究中心先進(jìn)工作者
(5) 2018年《一種注射用蛋黃磷脂酰膽堿》榮獲第二十屆中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng)
(6) 2019年中國(guó)產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新成果獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)《注射用磷脂系列輔料關(guān)鍵技術(shù)突破、產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化》
(7) 2019年廣東省科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)《藥物重要雜環(huán)中間體關(guān)鍵技術(shù)研究及其產(chǎn)業(yè)化示范》
(8) 2020年10月,中國(guó)發(fā)明協(xié)會(huì)“發(fā)明創(chuàng)新獎(jiǎng)”一等獎(jiǎng)(金獎(jiǎng))“以超臨界二氧化碳萃取為核心的新技術(shù)在靈芝孢子油系列產(chǎn)品研制中的應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)化”

  • 國(guó)家工程研究中心

  • 國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程

  • 優(yōu)秀業(yè)績(jī)獎(jiǎng)

  • 廣東省藥用脂重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

  • 工程技術(shù)研究中心

  • 省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心

03
參加制定的國(guó)際、國(guó)內(nèi)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)
主持或參與國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)、團(tuán)體共20余項(xiàng)。
04
文章及專著
發(fā)表學(xué)術(shù)論文220篇，其中核心期刊論文 102篇；出版學(xué)術(shù)專著2部：《中藥超臨界二氧化碳萃取技術(shù)研究》、《經(jīng)典名方100首研究精要》
05
有效專利及藥品批準(zhǔn)文號(hào)
截止目前，漢方國(guó)家工程研究中心累計(jì)申請(qǐng)專利187項(xiàng)，擁有有效專利合計(jì)89項(xiàng)，PCT專利申請(qǐng)合計(jì)8項(xiàng)。漢方國(guó)家工程研究中心擁有國(guó)產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)/備案號(hào)合計(jì)47個(gè)。